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含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料

簡介

含蛋白質-2（rhBMP-2）的骨修復材料，含蛋白質-2（rhBMP-2）的膠原基骨修復材料

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料

簡介

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料產品描述：通常在異種骨、同種異體骨、膠原、無機鈣鹽類材料、可吸收高分子材料中的一種或兩種以上的復合材料中加入骨形態發生蛋白質-2（BMP-2）。

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料預期用途：用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復，以及脊柱融合、關節融合及矯形植骨修復。

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料品名舉例：含蛋白質-2（rhBMP-2）的骨修復材料、含蛋白質-2（rhBMP-2）的膠原基骨修復材料

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料管理類別：Ⅲ（藥械組合產品）

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料相關標準：
1、YY/T 1598-2018 組織工程醫療器械產品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修復或再生評價試驗指南
2、YY/T 1716-2020 組織工程醫療器械產品陶瓷和礦物質支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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天祥（天津）質量技術服務有限公司青島分公司

檢測項：透氣性檢測樣品：紡織品及成衣標準：羽毛和羽絨纖維羽絨特性的試驗方法第1部分:摩擦試驗 EN 12132-1:1998 BS EN 12132-1:1999 DIN EN 12132-1:1998 SN EN 12132-1:1999

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具、兒童產品標準：5.2 軟填充玩具和玩具的軟填充部件，

檢測項：洗可穿性能檢測樣品：紡織品及成衣標準：毛針織成衣扭斜角的試驗方法 FZ/T 20011 2006

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檢測項：機械物理性能部分參數檢測樣品：玩具標準：5.1：一般要求5.2：軟體填充材料和玩具的軟體填充部分5.3：塑料薄膜5.4：玩具上的繩索、鏈和電線5.5：液體填充玩具5.6：電動乘騎玩具的速度限制5.7：玻璃和陶瓷制品5.8：特定玩具的形狀和尺寸5.9：含有單絲纖維的玩具5.10：小球5.11：學前

檢測項：起毛起球檢測樣品：紡織品標準：紡織品織物起毛起球性能的測定第2部分：改型馬丁代爾法 GB/T 4802.2-2008

檢測項：機械物理性能部分參數檢測樣品：玩具標準：國際玩具安全第一部分：機械和物理性能 ISO 8124-1: 2012

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院嘉興分院

檢測項：種類鑒定檢測樣品：羽絨羽毛標準：國際羽絨羽毛局IDFB測試規則-2010（03）

檢測項：種類鑒定檢測樣品：羽絨羽毛標準：國際羽絨羽毛局IDFB測試規則-2010（12）

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中龍檢驗認證（香港）有限公司

檢測項：填充材料檢測樣品：食品容器（陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿，玻璃瓷器）標準：EN1122:2001 塑料中鎘含量的測定

檢測項：填充材料檢測樣品：食品容器（陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿，玻璃瓷器）標準：ASTM F963-08 標準消費者安全規范：玩具安全

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品容器（陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿，玻璃瓷器）標準：ASTM F963-11 標準消費者安全規范：玩具安全

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南海出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心檢測中心

檢測項：填充材料檢測樣品：玩具標準：EN71-2:2011 玩具的安全—第2部分：燃燒性能

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具標準：玩具的安全—第1部分:機械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料4.2組裝4.3軟性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7邊緣4.8尖端和金屬絲4.9突出部件4.18水上玩具5.1一般要求5.2填充材料5.7玻璃和陶瓷5.8某些玩具的形狀和尺寸6.包裝

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具標準：標準消費者安全規范：玩具安全 ASTM F963-2011 4.1材料質量4.3.7填充材料4.6小物件4.7可觸及邊緣4.8突起4.9可觸及尖端4.10金屬絲和桿件4.11釘和緊固件4.12包裝薄膜4.13折疊裝置和鉸鏈4.18孔、間隙和機械裝置的可觸

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檢測項：部分項目檢測樣品：棉服裝標準：棉服裝 GB/T 2662-2008

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檢測項：抗起毛起球性檢測樣品：紡織品標準：紡織品織物起毛起球性能的測定第4部分:隨機翻滾法 GB/T 4802.4-2009

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檢測項：玩具填充物材料測定檢測樣品：文具、玩具及兒童產品標準：英國關于有害物質（Ni）的安全法規 SI 2005,No.2001

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檢測項：總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：水性食品模擬物總遷移量的測定-填充法 BS EN 1186-9:2002

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